Anvisa Amplia Uso de Medicamento para Câncer de Mama

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou recentemente novas indicações terapêuticas para o medicamento Trodelvy (sacituzumabe govitecana). A medida visa o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN), uma forma agressiva da doença. Duas novas aplicações foram autorizadas. Uma delas é em combinação com pembrolizumabe, para o tratamento de primeira linha de pacientes com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático, cujos tumores expressem PD-L1. A outra indicação é como monoterapia, também para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático, que não sejam candidatos a inibidores de PD-1 ou PD-L1. Conforme a Anvisa, o câncer de mama triplo-negativo é um subtipo agressivo, com prognóstico desfavorável e poucas opções de tratamento. Pacientes com a doença em estágio avançado frequentemente enfrentam rápida progressão clínica e alta mortalidade. Nesse cenário, a agência ressaltou a necessidade de terapias mais eficazes nas fases iniciais do tratamento. O sacituzumabe govitecana atua como um conjugado anticorpo-fármaco, ligando-se à proteína Trop-2 nas células cancerígenas para liberar a quimioterapia diretamente nelas. O registro das novas indicações foi publicado no Diário Oficial da União na última terça-feira, dia 8.