A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu autorização para a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) iniciar os estudos clínicos da primeira vacina brasileira de RNA mensageiro (RNAm) contra a covid-19. O imunizante foi desenvolvido integralmente na plataforma RNAm da Fiocruz.
O estudo de Fase 1 tem como objetivo avaliar a segurança e a imunogenicidade do reforço vacinal. A vacina já passou por testes pré-clínicos que demonstraram eficácia na proteção contra a doença, além de estudos toxicológicos e de escalonamento.
O recrutamento de 90 participantes saudáveis, com idades entre 18 e 59 anos, está previsto para começar no primeiro trimestre de 2027. Os voluntários serão acompanhados por seis meses após a inclusão no estudo, que ocorrerá em centros no Rio de Janeiro.
A primeira fase testará a segurança e a imunogenicidade do reforço da vacina, que poderá ser utilizada como dose adicional no calendário do Programa Nacional de Imunizações (PNI).
