A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou o registro do medicamento Niktimvo, composto por axatilimabe, que é um anticorpo monoclonal indicado para o tratamento da doença crônica do enxerto contra o hospedeiro. A substância é destinada a adultos e pacientes pediátricos com peso igual ou superior a 40 quilos.
Em nota oficial divulgada sobre o tema, o órgão regulador explicou que a condição é uma complicação tardia que pode ocorrer após a realização de um transplante de medula óssea. O problema costuma surgir geralmente depois de cem dias do procedimento médico.
A manifestação clínica ocorre quando os linfócitos T do doador reconhecem os tecidos do próprio receptor como corpos estranhos e passam a atacá-los. De acordo com a agência, o quadro está associado a elevada morbidade, comprometimento importante da qualidade de vida e aumento do risco de perda da vida.
A instituição destacou ainda que os pacientes que apresentam falha a múltiplas linhas de tratamento possuem opções terapêuticas limitadas. Essa situação caracteriza uma importante necessidade médica que até então não era atendida de forma adequada pelo sistema.
Conforme as informações repassadas, o novo fármaco é utilizado especificamente após a falha de pelo menos duas linhas anteriores de terapia sistêmica.
Um estudo realizado com o medicamento na dose de 0,3 miligrama por quilo, administrada a cada duas semanas, apresentou a melhor relação entre benefício e risco. A pesquisa alcançou uma taxa de resposta global de 73,8% nos primeiros seis ciclos de tratamento.
