A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a apreensão oficial de três lotes falsificados do medicamento Enhertu, conhecido pelo princípio ativo trastuzumabe deruxtecana e utilizado no tratamento de diferentes tipos de câncer. A medida restritiva publicada nesta quarta-feira atinge diretamente os lotes identificados pelos números 432221, 432844 e 432862.
Além da apreensão imediata, a resolução da agência reguladora proíbe expressamente o armazenamento, a comercialização, a distribuição, o transporte e a administração dos produtos. A determinação de recolhimento e interdição vale para quaisquer pessoas físicas ou jurídicas que estejam atualmente em posse das unidades irregulares.
A decisão sanitária foi adotada após a empresa Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda., responsável legal pelo registro do medicamento no território nacional, comunicar formalmente à autarquia federal que não reconhece os referidos lotes como produtos originais.
O laboratório fabricante confirmou que os itens encontrados no mercado não procedem de seus canais oficiais de produção, caracterizando a situação como falsificação. O remédio em questão é um produto biológico administrado por via intravenosa para atuar de forma direcionada contra células tumorais com características ligadas à proteína HER2.
No Brasil, o fármaco possui indicações aprovadas pela agência reguladora para o tratamento de diferentes quadros de câncer de mama, além de aplicações específicas voltadas para determinados casos de câncer de pulmão e de câncer gástrico.
