Anvisa atualiza vacinas contra Covid-19 no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) atualizou as regras para a composição das vacinas contra a Covid-19 que serão comercializadas e utilizadas no Brasil. A medida foi publicada no Diário Oficial da União. Com a mudança, os imunizantes deverão ser monovalentes e conter, obrigatoriamente, a cepa LP.8.1 do SARS-CoV-2 ou antígenos derivados da variante JN.1. A norma também permite outras formulações, desde que os fabricantes comprovem ampla e eficaz resposta imunológica contra as variantes em circulação. Para evitar o descarte de estoques existentes, a Anvisa definiu uma regra de transição. Vacinas registradas e distribuídas antes da nova norma poderão ser utilizadas por até nove meses após a aprovação da atualização. As farmacêuticas que precisarem atualizar seus imunizantes deverão apresentar um pedido específico à Anvisa, acompanhado de informações sobre produção, qualidade e estudos de imunogenicidade. Dependendo do caso, a agência poderá exigir dados preliminares de estudos clínicos de segurança e eficácia, conforme recomendações da OMS.