A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a apreensão de um lote específico do medicamento Dysport, que consiste em um neuromodulador à base de toxina botulínica amplamente utilizado em procedimentos estéticos. A determinação oficial foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (19) e abrange todas as unidades identificadas com irregularidades.
A medida de interdição e recolhimento recai sobre o lote 025155 do produto. Conforme as diretrizes estabelecidas pelo órgão regulador, os exemplares afetados ficam proibidos de ser comercializados, distribuídos ou aplicados em pacientes em todo o território nacional.
A ação teve início após um alerta emitido pela própria empresa detentora do registro do produto, a Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda. A fabricante constatou a circulação de unidades que apresentavam características físicas e informativas totalmente divergentes dos padrões do medicamento original.
Entre as irregularidades detectadas pela empresa e confirmadas pelo órgão fiscalizador estão falhas na rotulagem da caixa de embalagem secundária e divergências na data de validade impressa nos recipientes.
Além disso, as investigações apontaram que os frascos falsificados ou adulterados possuem um formato diferente do produto genuíno. Outro ponto crítico destacado foi a constatação de que o código de barras afixado nas embalagens corresponde, na verdade, a um lote numerado como W26232.
