A Agência Nacional de Vigilância Sanitária autorizou os primeiros testes em humanos da Vivaxin, nova vacina brasileira desenvolvida contra a malária. Os ensaios clínicos iniciais devem ser realizados no Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais, situado em Belo Horizonte.

O imunizante foi desenvolvido por meio de uma parceria entre pesquisadores da Universidade Federal de Minas Gerais, da Universidade de São Paulo e do laboratório farmacêutico Cristália. O objetivo principal da fórmula é combater o Plasmodium vivax, parasita responsável pela maior parte dos casos de malária registrados no Brasil e que ainda não possui vacina específica disponível.

A autorização concedida pela agência reguladora viabiliza exclusivamente a realização do estudo científico atual. Com isso, a medida ainda não libera a comercialização ou o uso imediato do produto para a população em geral.

Nesta primeira etapa, o ensaio conta com a participação de 48 voluntários saudáveis, com idades entre 18 e 59 anos, que nunca contraíram a doença. A equipe médica responsável acompanhará os participantes por cerca de um ano para avaliar a segurança do composto e a capacidade de estimular o sistema imunológico.

Os voluntários foram divididos em grupos distintos para receber dosagens variadas da Vivaxin ou um placebo, composto sem efeito terapêutico utilizado para a comparação de dados. O cronograma prevê a aplicação de três doses em intervalos de 28 dias, acompanhadas por exames e avaliações clínicas periódicas.

Os estudos mediram a segurança do produto por meio da identificação de eventuais reações adversas e da intensidade de efeitos colaterais. A pesquisa também analisa a resposta imunológica do organismo e o comportamento do corpo diante de diferentes quantidades do imunizante.

Os resultados obtidos nestes ensaios indicarão se o composto reúne condições necessárias para avançar para a fase dois, etapa que prevê a ampliação do número de voluntários. A confirmação definitiva da eficácia clínica do imunizante ainda depende de pesquisas futuras.

A malária é uma doença infecciosa transmitida por parasitas do gênero Plasmodium através de picadas de fêmeas infectadas do mosquito Anopheles. Dados da Organização Mundial da Saúde indicam que o Plasmodium vivax foi responsável por 63,1 por cento das infecções estimadas nas Américas em 2024.