Anvisa: Anéis Inteligentes Não Diagnosticarão Doenças

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) esclareceu que anéis inteligentes, assim como outros dispositivos vestíveis, não devem ser utilizados para diagnosticar doenças. Esses aparelhos, que monitoram sono, frequência cardíaca e oxigenação, são considerados acessórios de bem-estar e esportes, não possuindo finalidade médica. Equipamentos que auxiliam em diagnósticos ou medem parâmetros fisiológicos clínicos necessitam de regularização pela Anvisa para garantir segurança e precisão. Parâmetros como pressão arterial, glicemia e eletrocardiograma são considerados de uso clínico e exigem aprovação sanitária. Mesmo que o fabricante alegue uso para lazer ou esporte, produtos com finalidade médica precisam comprovar segurança e desempenho antes da comercialização no Brasil. Softwares que processam dados de sensores também podem ser regulados pela Anvisa. Atualmente, nenhum smartwatch ou anel vestível é autorizado pela Anvisa para medição não invasiva de glicose ou oximetria. A capacidade técnica desses produtos para tais medições ainda não foi comprovada pelos fabricantes. Os dados fornecidos por anéis inteligentes não devem ser usados para confirmar doenças, definir tratamentos ou substituir exames médicos. A população pode consultar a regularização de dispositivos médicos no portal da Anvisa.